抗 A 抗 B 血型定型试剂(单克隆抗体)说明书

通用名：抗 A、抗 B 血型定型试剂(单克隆抗体)

英文名：Anti-A and Anti-B Blood Grouping Reagents (Monoclonal Antibody) 

用途：鉴定人 ABO 血型用。 

试验原理： 本品系用产生抗 A 或抗 B 血型抗体的杂交瘤细胞培养上清液（或在上清液中加入少量同 型腹水）配制而成，采用凝集试验原理，专供鉴定人 ABO 血型用。 

主要组成成分： 

1．抗 A 血型定型试剂（蓝色） 10ml 1 瓶 

2．抗 B 血型定型试剂（黄色） 10ml 1 瓶 

3．说明书 1 张 

保存： 2-8℃避光保存，有效期 12 个月 

样本要求： 本试剂适用于全血或 10%、5%红细胞悬液。 

试验方法： 

1． 平板法（玻片法）：本品与受检者全血或 10%红细胞生理氯化钠悬液按 1：1 搅匀，不必 再稀释，按照有无凝集判定结果。 

2． 试管法：本品与受检者 5%红细胞生理氯化钠悬液按 1：1 使用，不必再稀释，摇匀，1000rpm 离心 1 分钟或室温静置 1 小时，按照有无凝集判定结果。

结果判断：

注：“+”有凝集反应，“-”无凝集反应

对试验结果的解释：

将已知的抗 A、抗 B 血型定型试剂与受检者的红细胞混合时，与抗 A 血型定型试剂发生 凝集者即为 A 型血型，与抗 B 血型定型试剂发生凝集者即为 B 型血型，与抗 A、抗 B 血型定 型试剂均发生凝集者即为 AB 型血型，与抗 A、抗 B 血型定型试剂均不发生凝集者即为 O 型 血型。 

该试验方法的局限性： 本试验仅做为正定型检测 ABO 血型用。 

产品性能指标： 

[亲和力]＜15 秒，效价不得低于国家参考品的同步测定结果。

 注意事项：

 1．对含有较多自身冷凝集的受检者，在鉴定血型时往往被误认为 AB 血型，遇到此种情况， 需用 37℃生理氯化钠溶液洗涤受检者细胞 2-3 次，以去除吸附在红细胞上的凝集素，然后 再鉴定血型。

 2．在做配型试验时，如发现有不配合现象，则取受检者血清，用已知 A 血型或 B 血型细胞 进行反定型试验，以核实原鉴定的血型是否正确。 

3．用立即试管法不能测出亚型（如 Ax），需延长作用时间。

 4．本品如出现浑浊或变色则不能使用，若开瓶使用时间较长后，最好用已知 ABO 血型红细 胞检查结果是否与已知血型相符，以防制品污染，变质失效，而造成鉴定错误。

 5．在有效期内使用。 参考文献： 1.《中国药典》三部，2010 年版

注意事项：

1. 本产品仅供科研使用。请勿用于医药、临床诊断或治疗，食品及化妆品等用途。

2. 为了您的安全和健康，请穿好实验服并佩戴好一次性手套和口罩。

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